抗HIV（艾滋病病毒）药物赛说念将迎来颠覆性新药Rina最新番号。

当地时分6月20日，好意思国生物制药公司祥瑞德（GILD.NASDAQ）在官网发布了公司自研新药Lenacapavir一项Ⅲ期临床窥伺的中期扫尾。数据炫耀，Lenacapavir在女性艾滋病毒涌现前防备（PrEP）的有后果达到100%，这一数据优于祥瑞德现存的口服抗HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦片）。Lenacapavir是一款First-in-class（全球始创）的长效HIV衣壳阻挠剂，每半年一针，通过皮下打针。

音书发布后，6月20日，祥瑞德股价大涨特殊8%，市值通宵之间暴涨约66.5亿好意思元（约合东说念主民币超480亿元）。受此影响，6月21日，中国艾滋病药物研发的关系企业亦应声大涨。前沿生物（688221.SH）、金凯生科（301509.SZ）20CM涨停，艾迪药业（688488.SH）也一度大涨超8%。

艾滋病，又被称为获取性免疫残障笼统征（AIDS），是由艾滋病病毒（HIV）感染引起的严重侵害免疫系统的疾病。世界卫生组织（WHO）官网炫耀，艾滋病毒是一个要紧的全球环球卫生问题，迄今已有4040万东说念主死于艾滋病毒感染。法例2022年底，忖度有3900万艾滋病毒感染者。

南非开普敦大学Desmond Tutu艾滋病毒中心主任、国际艾滋病学会前任主席Linda-Gail Bekker暗示：“固然咱们知说念传统的艾滋病毒防备决策在按处方服用时格外灵验，但每年仅需给药两次的Lenacapavir不仅不错提高服药的驯从性，还不错匡助不停某些东说念主在服用或储存口服 PrEP 药物时可能濒临的欺侮和厌烦。”

就Lenacapavir的计划谋划，以及与其他药物组合诱惑缔造等问题，6月21日，时期财经向祥瑞德方面发送采访邮件，法例发稿未获复兴。

图片开头：图虫创意

“抗艾霸主”再出击

幽静证券2021年论说炫耀Rina最新番号，全球抗艾药物边界由2013年的229亿好意思元擢升至2020年的409亿好意思元，预测到2023年将达到468亿好意思元。

从全球范围来看，艾滋病调节药物的行业蚁合度较高，其中祥瑞德等于阛阓份额占比最高的企业。祥瑞德当今领有的Biktarvy、Complera / Eviplera、Descovy、Genvoya、Odefsey、Stribild 、Truvada等艾滋病调节药物，何况艾滋病调节药物是祥瑞德生意收入的主要开头之一。2023年财报炫耀，祥瑞德全年家具销售收入269亿好意思元，其中艾滋病调节药物的销售额达到182亿好意思元，占总销售额的比例特殊67%。

祥瑞德的Biktarvy（必妥维）是当今全球最畅销的艾滋病调节药物。2023年，Biktarvy的销售额达到118亿好意思元，2024年第一季度，这一数字达到29.46亿好意思元。

Biktarvy是现存的基于整合酶链动荡阻挠剂的最小的三联复地契片制剂。2018年，Biktarvy获取好意思国食物药品监督不停局（FDA）批准上市。上市不到两年后，Biktarvy就成为了全球处方量最大的艾滋病调节药物，并在2022年终了销售额破百亿好意思元。在中国，2019年，Biktarvy获取国度药监局（NMPA）批准，并于2021年12月被纳入国度医保目次。

Lenacapavir则是一种HIV-1衣壳阻挠剂，主要通过踏实HIV遗传物资和必需酶的锥形外壳并由此驻扎感染细胞中衣壳的判辨来阻挠HIV-1的复制。Lenacapavir的特有之处在于，当今大多半抗艾滋病毒药物仅作用于谢却病毒复制的一个阶段，但Lenacapavir在艾滋病毒的全生命周期齐能起到阻挠作用。把柄祥瑞德的贵府，Lenacapavir与现存的其他药物类别莫得已知的交叉耐药性，一年仅需给药2次。

2021年8月，Lenacapavir打针液和片剂获取欧盟委员会（EC）上市许可，用于诱惑其他抗逆转录病毒药物调节多重耐药HIV感染的成东说念主患者；2022年12月，好意思国FDA批准Lenacapavir上市，符合证同上。2023年，国度药监局药品审评中心（CDE）也受理了祥瑞德提交的Lenacapavir片剂上市恳求。

上述对于Lenacapavir的最新临床数据开头于一项名为“PURPOSE 1”的临床窥伺。该项计划在南非和乌干达招募了5300余名16~25岁的女性受试者，并将这些受试者按照2:2:1的比例，马上分红3组，分辨给与Lenacapavir、Descovy和Truvada调节，其中后两者齐是逐日给药一次的口服药。扫尾炫耀，Lenacapavir组的感染病例为0，Descovy组出现了39例感染者，Truvada组发现了16例感染者。

祥瑞德先容称，PURPOSE相貌是有史以来最全面、最各样化的HOV防备窥伺相貌，包括全球5项HIV防备窥伺。预测另一项关节窥伺PURPOSE 2会在2024年年底或2025年级首获取扫尾。

中国抗HIV药物阛阓远景几何？

在不同国度和地区，艾滋病毒的流行水平相反格外大。来自WHO的数据炫耀，当今，2/3（2560万）感染者齐在非洲区域。以祥瑞德采用的南非和乌干达为例，把柄WHO忖度，2023年南非的成东说念主艾滋病患病率达到17.8%；2023年乌干达的患病率简略为5.1%。

但在我国，艾滋病毒举座处于低流行水平，每年新论说感染者数、感染者病死率均呈下落趋势。因此，与全球艾滋病调节阛阓边界比拟，我国抗艾滋药物阛阓容量较小，且行业蚁合度较低。

据时期财经伪善足统计，当今在抗艾滋边界有所布局的中国企业有20余家，包括前沿生物、信得过生物、艾迪药业等。

安信证券征引灼识扣问数据指出，当今我国抗艾滋病毒药物阛阓以国度免费药物为主导，国度免费药物的阛阓边界约占我国举座抗艾滋病毒阛阓边界的74%。

诱惑国《2021-2026年全球艾滋病政策》提议的“95-95-95”政策指标，即到2025年终了95%的艾滋病病毒感染者知说念我方的状态，95%的艾滋病病毒确诊者服用药物，95%的给与调节者“病毒得到阻挠”。

据2023年4月11日召开的第八届世界艾滋病学术大会公布，法例2022年年底，世界论说存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者约122.3万名，其中给与抗逆转录病毒调节比例为92.9％。另据国度疾病防备贬抑局本年发布的信息，我国艾滋病经输血和血成品传播基本阻断，母婴传播和打针吸毒传播降至历史最低水平，感染者抗病毒调节得胜率达到95%以上。固然与诱惑国提议的指标仍存在差距，但新增药物浸透率增漫空间比较有限，因此繁密企业照旧入辖下手布局国外业务。

艾迪药业的艾诺韦林片（商品名：艾邦德）与艾诺米替（商品名：复邦德）分辨于2021年和2022年获批上市，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的调节HIV-1感染者的口服1类新药。把柄财报，2023年，艾迪药业HIV新药系数终了销售收入约7357.88万元，同比增长119.67%；2024年第1季度，HIV新药系数终了销售收入3571.12万元，同比增长76.52%。

艾迪药业在2023年年报中暗示，公司积极开展在尼日利亚、纳米比亚、坦桑尼亚、南非等地的注册计划责任，当今与尼日利亚上市医药企业菲森（Fidson）药业已崇拜签署政策合营公约，与非洲环球卫生基金会进行合营洽谈等。鼓舞国外阛阓政策布局的扩充，有助于公司造成抗HIV鼎新药国外业务新的增长点，有益于进一步增强公司品牌影响力和举座竞争力。

另一家以抗HIV药物为中枢药物的上市药企是前沿生物，其自主研发的打针用艾博卫泰（商品名：艾可宁）是全球首个长效HIV-1交融酶阻挠剂，亦然领有首个自主学问产权的国产原创抗HIV药物。前沿生物财务论说炫耀，2023年，艾可宁终了收入1.09亿元，成为首个年收入打破亿元的国产抗艾新药；2024年第一季度，艾可宁销售收入1927万元。

在国外布局方面Rina最新番号，艾可宁已在多个国异邦度提交药品注册恳求，并在厄瓜多尔、柬埔寨、阿塞拜疆、马来西亚、哈萨克斯坦等5个国度获取药品注册许可。